注册经理
Registration manager

岗位职责：

1.熟悉国内外药品法规和注册程序;

2.参与FDA，欧盟的审计工作，协助指导完成大量DMF,CEP,EDMF的申报工作;

3.熟悉国内新版GMP并指导通过新版GMP认证完成工作；

4.独立完成DMF，CEP的撰写和指导撰写工作,具有可以查询的业绩履历；

5.为人忠厚，勤奋，具有较好的组织能力和团队能力,能有效领导，指导申报小组迅速、高效的完成国内外申报工作。

任职资格：

1.5-10年国际原料药注册经验，英语书写规范；

2.药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历；

3.熟悉CTD申报注册格式，独立撰写过文件。